糠酸莫米松鼻喷剂治疗中国鼻息肉患者的疗效
IntForumAllergyRhinol.
Jan;6(1):88-94
MometasonefuroatenasalsprayinthetreatmentofnasalpolyposisinChinesepatients:adouble-blind,randomized,placebo-controlledtrial
糠酸莫米松鼻喷剂治疗
中国鼻息肉患者的疗效评估：
双盲随机对照研究
作者：周兵，韩德民等
单位：首都医科医院
北京市耳鼻咽喉科研究所等
译者：吴玉彬校正：黄振校
研究背景尽管糠酸莫米松鼻喷剂（MometasoneFuroateNasalSpray，MFNS）对西方鼻息肉患者的有效性已经得到了认证，但是关于亚洲人种的使用效果尚无确切数据支持。
研究方法本实验采用随机双盲对照方法，将鼻息肉患者随机分为两组（息肉的严重程度分为1,2,3级），实验组使用糠酸莫米松喷鼻ugbid，对照组采用相同剂量、相同方法的安慰剂喷鼻。在实验开始之前，先对所有患者进行2周的安慰剂预实验，之后按照分组分别给予糠酸莫米松和安慰剂喷鼻（比例1:1）进行为期16周的临床治疗。首要评估指标包括用药后4周鼻塞/鼻堵的症状改善程度，以及用药16周后鼻息肉的大小变化。次要评估指标包括鼻-鼻窦症状的评分以及用药的安全性，如实验室结果、生命体征和副作用的出现情况。
研究结果本实验共纳入位鼻息肉患者，按照随机分组的方法，有位被分到实验组，被分到对照组。从基线到用药4周后，两组之间的鼻堵症状最小平方均值变化(leastsquares)为-0.14（95%可信区间CI：-0.22—-0.66）（p=0.）。从基线到用药16周，两组之间的息肉大小评分的最小平方均值变化为-0.30（95%可信区间CI，-0.45—-0.15）（p＜0.＝。严重的副反应少见（实验组和对照组分别为0.5%和0.8%），而且考虑与药物无关。关于鼻出血的发生率，糠酸莫米松实验组显著较安慰剂组高（p=0.）。
研究结论本研究证实，糠酸莫米松治疗中国鼻息肉患者的疗效可靠，且耐受性好。
图1.研究过程中病人分组及随访的临床实验报告统一标准示意图。
AE=副作用
BID=2次/天
CONSORT=临床实验报告统一标准
MFNS=糠酸莫米松鼻喷剂
表1.患者基本信息
MFNS=糠酸莫米松鼻喷剂
SD=标准差
图2.不同时间点鼻息肉大小评分的最小平方均值变化。
16周为最终主要的观察时间点，4、8、12周为中间次要的观察时间点。
从图中可以看出，mgbid的使用糠酸莫米松鼻喷剂所得到的最小平方平均值变化在每一个时间点都比安慰剂大。
*p0.;**p=0.;?p=0.;?p=0.。
AE=副作用
BID2次/天
LS=最小平方法
MFNS=糠酸莫米松鼻喷剂
SE=标准误
表2.其他次要观察值。
CI=可信区间
LS=最小平方法
MFNS=糠酸莫米松鼻喷剂
SE=标准误
图3.不同时间点鼻堵症状评分的最小平方均值变化。
1-4周为主要观察时间点，5-8、9-12、13-16周为次要观察时间点。
从图中可以看出，mgbid的使用糠酸莫米松鼻喷剂所得到的最小平方均值变化在每一个时间点都比安慰剂大。
*p0.;**p=0.;?p=0.;?p=0.。
AE=副作用
BID2次/天
LS=最小平方法
MFNS=糠酸莫米松鼻喷剂
SE=标准误
表3.关于药物使用安全性汇总。
CI=可信区间
LS=最小平方法
MFNS=糠酸莫米松鼻喷剂
SE=标准误
