康诺亚生物6月21日通过港交所聆讯,预计
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据IPO聚焦消息,6月21日,康诺亚生物医药科技有限公司(下称“康诺亚生物”)通过港交所聆讯,摩根士丹利、中金公司、华泰国际为其联席保荐人。
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一、拥有五种临床阶段的候选药物
招股书显示,康诺亚生物是一家生物科技公司,拥有五种临床阶段的候选药物,在国产同靶点药物或同类别药物中,每种均处于取得中国及美国申请批准的前三位。公司的核心业务模式是基于差异化或经临床验证的作用机制自行发现及开发创新疗法。
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康诺亚生物主要专注于自主发现及开发创新生物疗法并与其他制药及生物技术公司合作,以满足自体免疫及肿瘤治疗领域中一些巨大的医疗缺口,如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎及胰腺癌等。目前,公司拥有超过十种候选药物处于内部研发阶段,其中五种处于临床阶段。
据披露,康诺亚生物的核心产品为CM(L-4Ra抗体),是多种临床试验中的一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效及人源化拮抗性抗体。CM可能可以有效治疗各种成人、青少年及儿童II型过敏性疾病,例如中重度特应性皮炎、中重度嗜酸性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉,亦可能可以治疗慢性阻塞性肺病。CM为首个国产且获得国家药监局的临床试验申请批准的IL-4Rα抗体。
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年3月10日,康诺亚与上海津曼特生物科(石药集团有限公司的全资附属公司)订立独占许可协议(石药集团协议),以在中国(不包括香港、澳门或台湾地区)开发和商业化CM中度至重度哮喘、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸疾病适应症。
招股书显示,康诺亚生物公司和多个知名药企展开合作,其中包括石药集团()、乐普生物、天广实、诺诚健华()。
康诺亚预计在年完成第一阶段新商业化规模生产设施,预计将为公司提供公升的额外产能。
二、成立以来经营亏损,研发投入不断增加
招股书显示,康诺亚生物的产品尚未获准进行商业销售,因此尚未从产品销售中产生任何收入。自公司成立以来,公司每年产生经营亏损。
体现在财务方面具体为:-年,康诺亚的收益分别为人民币(下同).5万元和万元。期内年度全面亏损总额由年的人民币1.亿元增至年的人民币8.亿元。全面亏损总额主要来源于研发开支、行政开支及可转换可赎回优先股公允价值亏损。
研发投入方面,于年及年,康诺亚的研发开支分别为人民币万元及人民币1.亿元。
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公司预期在至少未来几年经营开支会增加,据了解公司需要进一步进行临床前研究、继续进行候选药物的临床开发、就候选药物寻求监管批准及制造候选药物、推出的在研产品以及增聘必要人员以经营公司的业务。
康诺亚生物本次香港IPO募资金额用途为:
约40%的资金将用于正在进行及计划开展的临床试验,筹备公司的核心产品CM(IL-4Rα抗体)的注册备案及计划开展的商业化上市;
约10%的资金将通过对公司与乐普生物的合资企业KYM进行注资而将用于正在进行及计划开展的CMG(Claudin18.2抗体偶联药物)临床试验,包括但不限于正在中国进行的晚期实体瘤I期临床试验;
约10%的资金将用于正在进行及计划开展的临床试验来评估CM(TSLP抗体)治疗哮喘患者,包括但不限于la期的健康对象;
约15%的资金将用于公司其他管线产品的临床前评估及临床开发,包括CM(CD38抗体)、MIL95/CM(CD47抗体)、CM(MASP-2抗体)、CM(CD20xCD3双特异性)、CM(GPC3xCD3双特异性)及CM(BCMAxCD3双特异性);
约15%的资金将用于公司新生产及研发设施的租赁付款,及购买机械及设备。公司预计在年完成第一阶段新商业化规模生产设施,预计将为公司提供16,L的额外产能;
约10%的资金将用于公司的一般企业及营运资金用途。
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同时,据悉,多家知名医药投资机构看好康诺亚生物未来的发展潜力,目前康诺亚生物股东包括众多知名医疗保健投资机构,例如联想之星、高瓴资本、HankangCapital、礼来亚洲基金及博裕资本等。明星投资者的加入或将为此后公司招股及上市后表现注入稳定剂。