疏风解毒胶囊治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的临
疏风解毒胶囊治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的临床观察
李良宋瑞彪
目的观察疏风解毒胶囊治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（chronicrhinosinusitiswithoutnasalpolyps，CRSsNP）的临床疗效。方法将门诊例CRSsNP患者按就诊时间随机分成治疗组与对照组。对照组予克拉霉素口服、丙酸氟替卡松喷鼻、桃金娘油胶囊口服、鼻腔冲洗等治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用疏风解毒胶囊口服，4粒/次，3次/d。疗程3个月。观察两组患者治疗前后主要症状、体征变化，并评定患者临床治疗效果、不良反应发生情况。结果经3个月治疗后，两组治疗均能显著改善病人预后(P0.05)，但治疗组VAS临床症状评分、Lund-Kennedy评分、SNOT-20条评分明显低于对照组(P0.05)，治疗组总有效率明显高于对照组(P0.05)。两组均未见严重不良反应发生。结论疏风解毒胶囊能够提高CRSsNP临床治疗效果，改善患者生活质量。
疏风解毒胶囊；慢性鼻窦炎；临床疗效
R.4 A
ClinicalObservationofChronicRhinosinusitiseithoutNasalPolypsTreatedwithShufengJiduCapsles
LILiang,SONGRui-biao
(ZhengzhouFirstPeople’sHospital,ZhengzhouHenan)
ObiectiveToobservetheclinicalefficacyonchronicrhinosinusitis(CRS）withoutnasalpolypstreatedwithshufengjieducapsules.MethodsOnehundredoutpatientsofCRSwithoutnasalpolypswererandomizedintoatreatmentgroupandacontrolgroupaccordingtothevisitsequence.Inthecontrolgroupclarithromycinfororaladministration,fluticasonepropionatenasalspray,myrtolcaspulesfororaladministrationandnasalrinsingwereapplied.Inthetreatmentgroup,onthebasisofthetreatmentasthecontrolgroup,shufengjieducapsulesfororaladministrationwassupplemented,4capsuleseachtime,threetimesaday.Thedurationoftreatmentwas3months,Thechangesinthemainsymptomsandphysicalsignswereobservedbeforeandaftertreatmentinthepatientsoftwogroups.Theclinicalefficacyanadversereactionswereevaluated.ResultsAfter3mouthstreatment,theprognosiswassignificantlyimprovedinthepatientsofeithergroup(P0.05).VAS,clinicalsymptomscore,Lund-KennedyscoreandSNOT-20scoreinthetreatmentgroupwerelowerobviouslythanthoseinthecontrolgroup(P0.05).Thetotaleffectiverateinthetreatmentgroupwashigherapparentlythanthatinthecontrolgroup(P0.05).Thesevereadversereactionwasnotfoundinthetwogroups.ConclsionShufengjieducapsulesimprovetheclinicaltherapeuticeffectandthequalityoflifeinthepatientsofCRSwithoutnasalpolyps.
shufengjieducapsules;ChronicRhinosinusitis;ClinicalEfficacy
慢性鼻窦炎的作为临床常见疾病，对于鼻窦非解剖结构异常等患者，目前主要以鼻部激素、大环内酯类药物抗炎等治疗，但治疗疗程长，整体疗效不理想，随病情进展，许多患者仍需联合手术等治疗。随着我国传统医学的发展，中医药在慢性鼻窦炎治疗的临床价值逐渐显现。疏风解毒胶囊作为纯中药制剂，具有清热解毒、祛风散湿、疏肝活血等功效，通过现代医学研究表明，疏风解毒胶囊有免疫调节、控制炎症等作用，通过前期小样本临床观察显示，疏风解毒胶囊能改善CRSsNP患者临床症状，因此我们通过前瞻性随机对照研究进一步观察治疗CRSsNP的临床疗效。
1资料与方法
1.1临床资料
1.1.1一般资料选择年1月-年8月本院门诊治疗的例年龄在16~65岁的CRSsNP患者，患者按入院时间随机分为治疗组与对照组，两组患者的年龄、性别组成、病程、疾病史、吸烟史等一般资料比较差异无统计学意义(PO.05)，有可比性。
1.1.2纳入标准均符合《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南(年，昆明)》诊断标准，年龄在16~65岁，男女不限，无明确手术指征，既往未行相关治疗或1月内未行规范性治疗的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者。
1.1.3排除标准(1)有糖尿病、肝肾功能不全、免疫缺陷或激素使用禁忌等全身性疾病史;(2)有鼻窦手术史或有手术指征的病人;(3)真菌性、难治性鼻窦炎或病程中病程急性发作;(4)有疏风解毒胶囊组分、大环内酯类药物过敏史;(5)孕妇、哺乳期妇女;(6)有严重精神障碍等依从性较差患者;(7)确定诱发原因为牙源性、异物等。
1.2方法
1.2.1治疗方法两组患者予：(1)丙酸氟替卡松鼻喷剂:每鼻孔揿2下，1~2次/d；(2)克拉霉素缓释片:mg/次，2次/d，口服(3)桃金娘油胶囊：mg/次，2次/d,口服(4)鼻腔冲洗:0.9%氯化钠溶液冲洗鼻腔1~2次/d。治疗组同时予疏风解毒胶囊：口服，4粒/次，3次/d。疗程3个月。除以上治疗外不予其他药物治疗。对病程中急性发作或出现其他影响疗效判定的疾病予以剔除，并行相关专科诊治。
1.2.2观察指标首次就诊用症状视觉模拟量表(VAS)对病人鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退4种症状评分；行鼻内镜检查，采用Lund-Kennedy法对鼻鼻窦病情评分；采用鼻腔鼻窦结局测量20条(SNOT-20)对病人生活质量评分；行鼻窦CT检查排除解剖结构异常患者；行肝肾功能、血常规检查，了解患者有无相关系统疾病。患者每月随访，复查肝肾功能、血常规，了解病情变化及不良反应，3个月后对患者行系统检查评分。
1.2.3疗效判定标准参照年《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南(年，昆明)》诊断标准制定：(1)痊愈：症状完全消退，VAS总评分为0分，Lund-Kennedy总评分不超过1分。(2)好转：症状明显改善但未完全消退，VAS总评分减少3分或以上、Lund-Kennedy总评分超过1分。(3)无效：症状无改善或无明显改善，各项评分与治疗前无显著差异，Lund-Kennedy总评分无明显减少。
1.3统计学处理
采用SPSS18.0进行统计学分析，实验数据采用均数±标准差(`x±s)表示，组间比较独立样本采用t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，两样本率的比较采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者VAS评分比较
经3个月治疗，两组患者各项症状评分低于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)；与对照组比较，治疗组患者VAS评分更低，差异有统计学意义(P＜0.05)，结果详见表1。
表1两组患者治疗后主观症状评分比较（分，`x±s）
2.2两组患者Lund-Kennedy法评分
治疗3个月后，两组患者评分较治疗前降低，差异具有统计学意义(P＜0.05)；与对照组比较，治疗组患者评分降低更多(P＜0.05)。两组患者SNOT-20评分较治疗前降低，差异有统计学意义(P＜0.05)；与对照组比较，治疗组患者SNOT-20条评分降低更加显著(P＜0.05)，结果见表2。
表2两组病人治疗后Lund-Kennedy法评分比较和SNOT-20条评分比较（`x±s）
2.3两组患者临床疗效比较
经3个月治疗，治疗组总有效率高于对照组,两组比较，差异有统计学意义(P0.05)，结果见表3。
表3两组病人临床疗效比较分析（例）
2.4不良反应
治疗期间每月检测两组患者肝肾功能均未见明显异常。两组均出现2例胃肠不适，不影响后续继续治疗，未予特殊处理；未见其他鼻部及全身不良反应。
3讨论
慢性鼻窦炎是鼻窦黏膜的慢性炎症,常常并发鼻炎，因而临床使用慢性鼻-鼻窦炎的命名，泛指鼻腔和鼻窦黏膜的慢性炎症，其病程超过12周，临床上分为两种类型：(1)慢性鼻-鼻窦炎不伴鼻息肉；(2)慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉[1]。其病因由多种因素参与，如病原菌感染、变态反应、纤毛功能异常、细菌生物膜作用等等，部分可由免疫缺陷导致。年英国变态反应和临床免疫学会《鼻-鼻窦炎和鼻息肉诊疗指南》及年《欧洲慢性鼻窦炎鼻息肉诊疗指南》指出，对慢性鼻窦炎的治疗以鼻用糖皮质激素、大环内酯类抗生素及鼻腔鼻窦冲洗治疗作为首选，目的是减轻症状和体征、改善生活质量、防止疾病进展和复发。对于已出现并发症，或鼻息肉较大并影响呼吸等情况时，应考虑手术治疗[2-3]。
欧洲指南把局部糖皮质激素在治疗慢性鼻窦炎推荐力度定为A,其通过与糖皮质激素受体α（GRα）结合，抑制嗜酸细胞移行、趋化、活化，稳定上皮屏障和血管内皮屏障，降低刺激受体的敏感性，促黏膜愈合正常化和促黏膜上皮化等多途径达到抗炎消肿作用［3-4］。糖皮质激素不能与糖皮质激素受体β结合，当病人体内GRβ受体表达增加，GRα受体表达减少时，病人将出现糖皮质激素耐受，降低治疗效果[3]。大环内酯类抗生素能改善鼻黏膜纤毛的传送功能，抑制杯状细胞分泌，促进中性粒细胞凋亡等，可能有局部免疫调节及降低局部滋生细菌的毒力等作用[5]。但临床资料显示大环内酯类药物对IgE介导，或以嗜酸细胞增多为主的黏膜炎症反应的疗效并不明显[3]，而且欧洲一项多中心临床试验显示，用药方案为第1周(3d，mg/d)，随后11周(mg/周)阿奇霉素治疗慢性鼻窦炎(不伴发或伴鼻息肉)，与安慰剂组相比临床疗效无显著差异[6]。因从，欧洲指南把长期应用大环内酯类抗生素(12周)治疗慢性鼻窦炎不伴发鼻息肉(资料级别Ⅰb)和伴发鼻息肉(资料级别Ⅲ)推荐力度均调整为C。但亦有临床研究表明，长期低剂量的大环内酯类药物能够改善患者临床症状，提高治愈率[7-8]。
通过上述相关研究可知，慢性鼻窦炎病因机制复杂，药物治疗反应存在个体差异性。疏风解毒胶囊为中成药制剂，由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等组成，有多靶点治疗作用，研究表明疏风解毒胶囊可能通过抑制机体IL-1β、IL-6、TNFα等细胞因子表达或抑制组织NF-κBmRNA的表达，阻断MAPK/NF-κB信号通路，从而起到抗炎作用[9]。而且TOLL样受体在鼻窦炎、鼻息肉有选择性表达作用，其在两者的发生发展中起不同作用，而且TOLL样受体主要为通过丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）、NF-κB、干扰素等通路活化[10-14]，因此疏风解毒胶囊可能通过阻断MAPK/NF-κB信号通路在鼻窦炎、鼻息肉的发生发展中起到治疗作用。通过3个月临床观察，鼻部糖皮质激素、克拉霉素、桃金娘油胶囊、鼻部冲洗等治疗能改善临床症状，提高患者的生活质量，通过鼻内镜检查，患者鼻窦部水肿减轻，分泌物减少，表明相关治疗能减轻病人鼻窦部组织炎症。在上述治疗上加用疏风解毒胶囊后，患者生活质量明显好于对照组，有效率显著高于对照组，我们认为疏风解毒胶囊可能通自身过抗炎作用，或能加强糖皮质激素或大环内酯类药物治疗作用达到治疗效果。由于未能行鼻窦部组织相关炎性因子检测，无法判定疏风解毒胶囊在治疗中的具体作用途径，但我们的临床观察研究表明疏风解毒胶囊可以提高整体治疗效果。虽然有部分患者可能由于遗传、既往治疗致药物耐受、环境等个体异质性导致治疗无效，但疏风解毒胶囊的无效患者数明显少于对照组，说明疏风解毒胶囊在治疗中可能发挥多途径、多靶点治功效。另有研究表明[15]，疏风解毒胶囊能提高组织INFγ、血清超氧化物歧化酶，有免疫调节功能，因此疏风解毒胶囊在维持长期疗效方面可能起到一定作用，但本临床观察时间较短，也未能经行相关免疫指标检测，对患者长期生活质量、复发率等有待进一步研究。
综上所述，疏风解毒胶囊能够提高慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的临床治疗效果，改善病人生活质量。
参考文献
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